Бизнес-план
Алгинар бизнес-план PDF
Биотехнологическое производство препарата для лечения рака
1. Описание продукта
Производство безопасного препарата из штамма черных антарктических дрожжей «Nadsoniella nigra var. Hesuelica» для лечения разных видов онкологических заболеваний.
Историческая справка: мы изучили более 30 000 страниц текстовых документов по работе с меланином советского биохимика, кандидата биологических наук Светланы Павловны Лях, которая посвятила более 30 лет своей научной карьеры изучению и работе с черными антарктическими дрожжами «Nadsoniella nigra var. Hesuelica». Препарату было дано название «АстроМеланин». В последствии Светлана Лях получила подтверждение очень высокой антиоксидантной активности и противораковых свойств данного препарата. Помимо этого, в результате исследований был получен положительный эффект по ряду других заболеваний, таких как сахарный диабет типа II, язвенная болезнь желудка, бронхиальная астма. Разработка получила одобрительные отзывы и поддержку руководителей трех ведущих онкологических центров России, которые оценили препарат как перспективный и отражающий новейшие методы в лечении рака.
Препарат для иммунопрофилактики и иммунокоррекции системы противоопухолевого иммунитета, иммуномодулирующий препарат широкого спектра действия. Неспецифические нетоксичные или слаботоксичные противоопухолевые иммуномодуляторы, необходимые для повышения противоопухолевой резистентности организма, все чаще используются в комплексном лечении и для профилактики злокачественных новообразований, что оправдано, во-первых, тем, что прогрессия опухолевого заболевания, как правило, сопровождается развитием иммунодефицитного состояния и, во-вторых, тем, что на поверхности раковых клеток обнаружено присутствие специфических ассоциированных с опухолями антигенов различного генезиса, которые, однако, не всегда вызывают напряженный иммунный ответ.
За 2 года работы мы полностью восстановили лабораторную технологию производства меланина из штамма черных антарктических дрожжей Nadsoniella nigra var. Hesuelica.
Отчет открыть
Презентация открыть
2. Проблема в мире
По оценкам ВОЗ, заболевание раком является ведущей причиной смертности в мире. По данным GLOBOCAN, в 2020 году во всем мире было зарегистрировано 19.3 млн новых случаев рака и умерло более 11 млн человек.
Ежегодный прирост составляет от 3 до 5%, и к 2040 году ожидается рост до 28.4 млн новых случаев заболевания в год.
В России ежегодно заболевают раком 600 тысяч человек.
3. Экономический обзор
Стоимость лечения за годовой курс лечения:
препарат Avastin составляет $13 000
препарат Gerceptin составляет $17 000
препарат Keytruda составляет $150 000
препарат Kimriah составляет $450 000
Это без учета поддерживающей терапии и других процедур по восстановлению организма.
Однако гарантий на полное излечение эти препараты не дают, и возможно возникновение новых очагов заболевания через некоторое время. Все препараты имеют большое количество побочных действий на организм.
По данным US National Library of Medicine National Institutes of Health 2017:
средняя стоимость разработки одного препарата в 2017 году составила $793 млн
среднее время разработки одного препарата составляет 7.3 года
средняя прибыль с продажи одного препарата за год $330 млн
Расходы на лекарства, используемые для лечения онкологических больных, за 10 лет выросли более чем в 3 раза:
2011 год сумма всех расходов $56 млрд
2021 год сумма всех расходов $187 млрд
В течение ближайших 5 лет ожидается рост рынка до $280-$300 млрд.
Объёмы продаж препаратов для лечения рака, по данным S&P Global Market Intelligence за 2020 год:
Keytruda - $14.38 млрд
Eliquis - $14.12 млрд
Revlimid - $12.1 млрд
Eylea - $10.7 млрд
Imbruvica - $9.4 млрд
4. Потенциальный покупатель
На начальном этапе продажи препарат будет регистрироваться как БАД, и его реализация будет производится через аптечные сети и интернет-площадки.
У нас уже есть заинтересованный партнер (Российская компания-производитель с большим опытом в сфере производства, продажи и продвижения БАД), готовый осуществлять продвижение и продажи нашего препарата.
Следующий этап – это клинические исследования, по результатам которых препарат станет интересен медицинским учреждениям и клиникам, занимающимся лечением онкологии, а также частным лицам, которым необходимо эффективное и безопасное лечение.
Спрос на препарат есть уже на данном этапе, поскольку он имеет довольно длительную историю и положительные результаты применения.
5. Почему покупать будут именно у нас
Наш препарат нетоксичен и полностью безопасен для организма, в отличии от других применяемых онкологических препаратов. Наш препарат рекомендуется применять как для лечения, так и для профилактики, благодаря отсутствию каких-либо вредных побочных действий на организм.
Мы являемся эксклюзивным и единственным производителем данного препарата, с полным правом на полную технологию производства.
Этап 1. Запуск малого производства с привлечением компании на аутсорсинг по выращиванию дрожжевой культуры.
Цель:
Запустить производство и отработать технологию промышленного производства препарата
Зарегистрировать препарат как БАД
Начать продажу БАД
Собрать статистику и отзывы по применению препарата
Оформить патент на разработку препарата
Создать спрос на рынке
Расчет производства:
Мощность производства: 1 кг готовой продукции в месяц
1 кг меланина = 500 месячных курсов препарата
Минимальная начальная цена реализации: предварительно 15 000 рублей за месячный курс
Выручка за 1 месяц: 500 х 15 000 руб. = 7 500 000 руб.
Выручка в год: 7 500 000 х 12 = 90 000 000 руб.
Производство планируется открыть в особой экономической зоне «Технополис Москва»
Расходы:
Расходная часть за первый год:
Оборудование: 10 500 000 руб.
Фонд заработной платы: 2 880 000 руб.
Закупка сырья для производства: 2 500 000 руб.
Закупка реактивов и расходных материалов: 500 000 руб.
Обслуживание и сервис оборудования: 300 000 руб.
Накладные расходы, хозяйственные расходы: 300 000 руб.
Продвижение, маркетинг: 600 000 руб.
Итого: 17 580 000 руб.
Этап 2. Организация полного цикла производства
Цель:
Запустить полный цикл производства. Подготовиться к доклиническим и клиническим исследованиям, собрать данные по результатам от применения препарата.
Мощность производства: 4 кг готового продукта в месяц
4 кг готовой продукции в месяц = 2000 месячных курсов препарата
Выручка за 1 месяц: 2000 х 15 000 руб. = 30 млн. руб.
Выручка в год 30 млн. руб. х 12 = 360 млн. руб.
Персонал:
Директор, бухгалтер, технический директор, главный инженер, менеджер по снабжению, биотехнолог, оператор оборудования, дежурный лаборант, дежурный слесарь, дежурный электрик (персонал по ремонту), оператор очистных сооружений, оператор спектра ЭПР.
Смета расходов на 2 года
Закупка, монтаж, запуск оборудования: 280 млн руб.
Строительство здания: 100-150 млн руб.
Закупка оргтехники и ПО: 1 млн руб.
Закупка сырья для производства: 11 млн. руб.
Закупка реактивов и расходных материалов: 3 млн. руб.
Обслуживание и сервис оборудования: 1.5 млн. руб.
Накладные расходы, заработные платы, хозяйственные расходы: 52 млн руб.
Продвижение, маркетинг: 5 млн. руб.
Итого: 503.5 млн.
Начиная со второго года работы, производство полностью окупается и мы получаем чистую прибыль.
Этап 3. Проведение доклинических и клинических исследований
Цель – перевести БАД в лекарственные препараты.
На основе производственной базы и опыта в применении препарата можно начинать доклинические и клинические исследования. Это создаст увеличенный спрос на продукцию и рекомендации лечащих врачей к применению больными. Положительный результат исследований даст огромный потенциал применения продукции на мировом рынке. На основании положительных результатов исследований, цена на препарат может быть увеличена в 2 и более раз, поскольку препарат получит статус лекарственного средства с действием, подтвержденным клиническими исследованиями.
Сроки проведения испытаний: 3-4 года.
Стоимость: $2.5-$3 млн.
Этап 4. Масштабирование производства
По результатам проведения доклинических и клинических исследований, при их положительном исходе, принимается решение о увеличении мощности производства.
Так как мировой спрос на препараты для лечения онкологии постоянно растет, а наш препарат ещё и полностью безопасен для организма, не имеет побочных эффектов и вредных действий, спрос на него будет намного превышать предложение.
Проведение IPO для привлечения дополнительных средств с целью увеличить производственные мощности.
В будущем возможна продажа компании либо слияние с крупной фармацевтической компанией.
2004 – Pfizer купила препарат для лечения онкологии у компании Aventis за $620 млн
2016 – Pfizer выкупила Medivation (производитель онкопрепаратов) $14 млрд
2018 – GlaxSmithKline выкупила TESARO (производитель онкопрепаратов) $5.1 млрд
2019 – Pfizer выкупила Array BioPharma (производитель онкопрепаратов) $11.4 млрд